Thành phần
Hoạt chất: Ketoconazole 0.1g.
Tá dược: Cetostearyl alcohol, glyceryl monostearat, parafin oil, simusor, ceteareth 20, ceteareth 21, ceteareth 2, light parafin, cetyl palmitat, tween 80, nipasol, nipagin, BHT, natri disulfit, hydrogenated castor oil, propylenglycol, nước RO.
Chỉ định
Kem Kentax (Ketoconazol 2%) dùng bôi ngoài da để điều trị lác (hắc lào), lang ben, lác biếng, nấm kẽ, nấm móng, nấm tóc và các bệnh nấm ở da và niêm mạc (Candida, Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Malassezia furfur…), đặc biệt kem Kentax (Ketoconazol 2%) trị lành nấm Candida ở da.
Dược lực học
Ketoconazol thường có tác dụng kìm hãm nấm. Cũng như các dẫn chất azol chống nấm khác, ketoconazol ức chế hoạt tính của cytochrom P450 là hệ enzyme cần thiết cho quá trình khử methyl các 14 alpha – methyl – sterol (thí dụ lanosterol) thành ergosterol là sterol chính của màng tế bào nấm, lượng ergosterol bị giảm sẽ làm thay đổi tính thấm và chức năng của màng tế bào.
Tác dụng diệt nấm của ketoconazol ở nồng độ cao có thể là tác dụng hóa lý trực tiếp của thuốc trên màng tế bào nấm.
Với Candida albicans, các thuốc chống nấm loại azol ức chế sự biến đổi từ dạng bào tử chồi thành thể sợi có khả năng xâm nhập gây bệnh.
Dược động học
Khi được hấp thụ vào máu ketoconazol phân bố vào các dịch khớp bị viêm, nước bọt, mật, nước tiểu, sữa, ráy tai có chất nhờn, phân, gân, da, các mô mềm, tinh hoàn (một lượng nhỏ), thuốc qua được nhau thai không qua được hàng rào máu – não nên chỉ đạt một lượng không đáng kể trong dịch não tủy.
Tỉ lệ liên kết với protein huyết tương là 84-99%, chủ yếu với albumin.
Nồng độ thuốc trong huyết tương diễn biến theo kiểu 2 pha, có nửa đời xấp xỉ 2 giờ ở pha đầu và xấp xỉ 8 giờ ở pha cuối.
Ketoconazol chuyển hóa một phần ở gan tạo ra các dẫn chất không có hoạt tính qua quá trình oxy hóa và thoái giáng vòng imidazol và piperazin, quá trình O – dealkyl hóa nhân thơm.
Con đường chính thải trừ thuốc và các chất chuyển hóa của nó là qua mật rồi vào phân.
Khi bôi tại chỗ, ketoconazol không được hấp thụ vào máu, chỉ tác dụng lên bề mặt tiếp xúc của thuốc. Ketoconazol xâm nhập qua màng tế bào và ức chế sự phát triển của nấm gây bệnh.
Ketoconazol không tạo ra được một nồng độ có thể phát hiện trong máu khi dùng tại chỗ.
Liều dùng
Dùng bôi tại chỗ.
Nấm Candida ở da, lang ben, nấm da thân hoặc nấm da đùi: Bôi 1 lần/ngày trong 2 tuần.
Viêm da bã nhờn: Bôi 2 lần/ngày trong 4 tuần hoặc cho đến khi khỏi bệnh.
Nấm da chân: Bôi 1 lần/ngày trong 2 tuần.
Đối với lác, hắc lào, lang ben, nấm kẽ nấm móng, nấm ở thân người nói chung: Bôi thuốc 1 đến 2 lần một ngày. Để đạt hiệu quả cao cần bôi thuốc phủ hết lên vùng da tổn thương.
Khi dùng thuốc Kentax, các triệu chứng sẽ bớt rõ rệt trong 2-3 ngày đầu, nhưng đa số các trường hợp chỉ sau một lần bôi đã có dấu hiệu giảm.
Để tránh tái phát nên bôi liên tục ít nhất 2 tuần và khi cần thiết liệu trình có thể kéo dài đến 4 tuần.
Sau khi sử dụng liên tục 2 tuần nếu kết quả lâm sàng không thấy cải thiện rõ, đề nghị xem lại chẩn đoán.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Cách dùng
Thuốc dùng bôi ngoài da.
Làm gì khi dùng quá liều
Dùng quá liều có nguy cơ tăng tác dụng phụ của thuốc.
Khi bôi kem Kentax trên vùng da có tổn thương ở diện rộng, sự hấp thu ketoconazol vào máu đã không được phát hiện ở ngưỡng nồng độ 5 ng/ml trong máu trong khoảng thời gian 72 giờ.
Ở nồng độ hấp thu cực thấp này không đặt ra vấn đề ngộ độc toàn thân do thoa kem Kentax chứa ketoconazol 2%.
Làm gì khi quên liều
Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.
Tương tác thuốc
Tương tác thuốc của ketoconazol với một số thuốc khác chỉ gặp phải khi ketoconazol được hấp thu vào máu, tuy nhiên, Kentax bôi ngoài da, gần như không hấp thụ vào máu nên các trường hợp tương tác thuốc liên quan đến Kentax chưa được báo cáo.
Tác dụng phụ
Khi sử dụng thuốc Kentax, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Tác dụng phụ hiếm khi xảy ra (chiếm khoảng 2% trong số người sử dụng ketoconazol) gồm kích ứng, ngứa, châm chích hoặc cảm giác như kiến bò.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.
Chống chỉ định
Thuốc Kentax chống chỉ định đối với người dị ứng với ketoconazol.
Thận trọng khi sử dụng
Không dùng thuốc kem Kentax để tra vào mắt.
Sau khi bôi có biểu hiện kích ứng hay dị ứng thì nên ngưng sử dụng.
Đọc kỹ hướng dẫn và dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ.
Lái xe và vận hành máy móc
Thuốc dùng được cho người khi lái xe và vận hành máy móc.
Thời kỳ mang thai
Không nên dùng cho phụ nữ đang mang thai, chỉ dùng khi thực sự cần thiết. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng.
Thời kỳ cho con bú
Không nên dùng cho phụ nữ đang cho con bú, chỉ dùng khi thực sự cần thiết. Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng.
Bảo quản
Để nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp.
