Thành phần

Hoạt chất: Levonorgestrel 1.5mg.

Tá dược: Lactose, tinh bột sắn, magnesi, povidone vừa đủ 1 viên

Chỉ định

Ngừa thai khẩn cấp trong vòng 72 giờ sau khi giao hợp không được bảo vệ

Dược lực học

Levonorgestrel là một chất progestogen tổng hợp dẫn xuất từ nortestosteron. Levonorgestrel có tác dụng ức chế phóng noãn. Với nội mạc tử cung, thuốc làm biến đổi giai đoạn tăng sinh do estrogen sang giai đoạn chế tiết. Tác dụng tránh thai của levonorgestrel là do thuốc làm thay đổi dịch nhầy cổ tử cung, tạo nên một hàng rào ngăn cản sự di chuyển của tinh trùng vào tử cung. Quá trình làm tổ của trứng bị ngăn cản do những biến đổi về cấu trúc của nội mạc tử cung.

Dược động học

Sau khi uống levonorgestrel hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn ở đường tiêu hóa và không bị chuyển hóa bước đầu ở gan. Sinh khả dụng của levonorgestrel hầu như bằng 100%. Trong huyết thanh, levonorgestrel liên kết với globulin gắn hormon sinh dục (SHBG) và với albumin. Con đường chuyển hóa quan trọng nhất của levonorgestrel là khử oxy, tiếp sau là liên hợp. Tốc độ thanh thải thuốc có thể khác nhau nhiều lần giữa các cá thể. Thời gian bán thải 23 – 49 giờ.

Levonorgestrel và các chất chuyển hóa bài tiết qua nước tiểu và phân. Nồng độ levonorgestrel trong huyết thanh có thể ức chế phóng noãn là 0.2microgam/l. Khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết thanh xuất hiện sau 0.7 – 1.5 giờ. Tuần hoàn gan – ruột của các thuốc tránh thai dạng uống có thể bị ảnh hưởng bởi hệ vi khuẩn đường ruột. Trong huyết tương, levonorgestrel có thể liên hợp với sulfat và acid glucuronic.

Những dạng liên hợp này được bài tiết vào mật rồi đến ruột, ở đây chúng có thể bị vi khuẩn ruột thủy phân và giải phóng thuốc nguyên dạng, dạng này lại được tái hấp thu vào tuần hoàn cửa. Các thuốc kháng sinh ức chế tác dụng này của vi khuẩn, kết quả là giảm nồng độ hormon trong huyết tương.

Liều dùng

Uống 1 viên duy nhất. Uống trong vòng 72 giờ sau khi giao hợp, uống càng sớm càng tốt, tốt nhất là trong vòng 48 giờ.

Nếu nôn trong vòng 2 giờ sau khi uống thì phải uống bù ngay viên khác.

Chú ý: Thuốc có thể uống bất kỳ lúc nào trong chu kỳ kinh nguyệt, trừ khi chậm kinh. Không dùng Asevictoria để tránh thai hằng ngày. Không dùng quá 2 viên/tháng.

Cách dùng

Dùng đường uống.

Làm gì khi dùng quá liều

Chưa có thông báo nào cho thấy dùng quá liều thuốc tránh thai uống gây tác dụng xấu nghiêm trọng. Do đó nói chung không cần thiết phải điều trị khi dùng quá liều. Tuy vậy, nếu quá liều được phát hiện sớm trong vòng 1 giờ và với liều lớn tới mức mà thấy nên xử trí thì có thể rửa dạ dày, hoặc dùng một liều ipecacuanha thích hợp. Không có thuốc giải độc đặc hiệu và điều trị là theo triệu chứng.

Làm gì khi quên liều

Uống trong vòng 72 giờ sau khi giao hợp, uống càng sớm càng tốt, tốt nhất là trong vòng 48 giờ. Nếu nôn trong vòng 2 giờ sau khi uống thì phải uống bù ngay viên khác.

Tương tác thuốc

Các chất cảm ứng enzym gan như barbiturat, phenytoin, primidon, phenobarbiton, rifampicin, carbamazepin và griseofulvin có thể làm giảm tác dụng tránh thai của levonorgestrel. Đối với phụ nữ đang dùng những thuốc cảm ứng enzym gan điều trị dài ngày thì phải dùng một biện pháp tránh thai khác. 

Sử dụng đồng thời các thuốc kháng sinh có thể làm giảm tác dụng của thuốc, do can thiệp vào hệ vi khuẩn đường ruột.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Asevictoria 1.5mg Mediplantex 1V, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất là buồn nôn 

Thường gặp

Rồi loạn hệ thần kinh: Đau đầu, chóng mặt. 

Rối loạn hệ tiêu hóa: Buồn nôn, đau bụng dưới, nôn, tiêu chảy. 

Rối loạn hệ sinh sản: Chảy máu không liên quan đến chu kỳ kinh nguyệt (chảy máu có thể tạm thời bị xáo trộn, nhưng hầu hết phụ nữ sẽ có chu kỳ kinh nguyệt tiếp theo của họ trong vòng 5 – 7 ngày kể từ thời điểm dự kiến), chậm kinh quá 7 ngày (nếu chu kỳ kinh nguyệt tiếp theo chậm hơn 5 ngày, cần phải thăm khám để loại trừ khả năng mang thai), kinh nguyệt không đều, đau vú. 

Rối loạn chung: Mệt mỏi.

Rất hiếm gặp

Hệ tiêu hóa: Đau bụng. 

Hệ sinh sản: Đau vùng chậu, đau bụng kinh. 

Rối loạn da và các mô dưới da: Phát ban, nổi mề đay, ngứa, phù mặt. 

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Chống chỉ định

Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc. 

Mang thai hoặc nghi mang thai. 

Chảy máu âm đạo bất thường không chẩn đoán được nguyên nhân. 

Viêm tắc tĩnh mạch hoặc bệnh huyết khối tắc mạch thể hoạt động. 

Bệnh gan cấp tính, u gan lành hoặc ác tính. 

Carcinom vú hoặc có tiền sử bệnh đó. 

Vàng da hoặc ngứa dai dẳng trong lần có thai trước.

Thận trọng khi sử dụng

Tránh thai khẩn cấp là một biện pháp tránh thai bị động, chỉ dùng cho những “tình trạng khẩn cấp”. 

Không dùng biện pháp này thay cho các phương pháp tránh thai thông thường khác. 

Tránh thai khẩn cấp không ngăn chặn được sự mang thai trong mọi tình huống. Nếu không có sự chắc chắn về thời điểm xảy ra cuộc giao hợp không dùng biện pháp tránh thai, hoặc nếu người phụ nữ đã có giao hợp không dùng biện pháp tránh thai trước đó quá 72 giờ nhưng trong cùng một kỳ kinh, thì vẫn có thể mang thai.

Vì vậy, dùng Asevictoria sau lần giao hợp thứ hai có thể không hiệu quả. Nếu trễ kinh hơn 5 ngày, chảy máu bất thường xảy ra vào đúng ngày dự kiến của chu kỳ kinh nguyệt hoặc có nghi ngờ mang thai hay bất kỳ nghi ngại nào khác, cần phải thăm khám để loại trừ khả năng mang thai. 

Nếu mang thai xảy ra sau khi dùng Asevictoria, cần xem xét khả năng có thai ngoài tử cung, nguy cơ mang thai ngoài tử cung có thể sẽ thấp, do levonorgestrel ngăn chặn sự rụng trứng và thụ tinh. Thai ngoài tử cung có thể vẫn tồn tại, dù cho có xảy ra xuất huyết tử cung. Do đó, Asevictoria không được khuyến cáo sử dụng cho những bệnh nhân có nguy cơ mang thai ngoài tử cung (những người có tiền sử mang thai ngoài tử cung hoặc viêm ống dẫn trứng).

Asevictoria không nên được sử dụng cho người rối loạn chức năng gan nặng. 

Ở người có hội chứng suy giảm hấp thu nặng, như trong bệnh Crohn, có thể làm giảm hiệu quả của Asevictoria. 

Sau khi dùng Asevictoria, đa số trường hợp kinh nguyệt vẫn bình thường và đúng kỳ. Đôi khi có kinh sớm hơn hoặc trễ hơn vài ngày. Bác sĩ nên tư vấn cho những người đã dùng Asevictoria về việc áp dụng một biện pháp tránh thai thường xuyên phù hợp. Nếu đã dùng thuốc tránh thai khẩn cấp sau đó vẫn uống viên thuốc tránh thai thường xuyên khác có chứa hormon, mà không thấy kinh vào thời gian đang uống viên không hoạt chất, thì cần phải thăm khám để loại trừ khả năng mang thai. 

Không nên sử dụng Asevictoria với liều lặp lại trong cùng một chu kỳ kinh nguyệt, vì có thể gây rối loạn kinh nguyệt. 

Một số ít dữ liệu cho thấy hiệu quả của Asevictoria có thể giảm với sự gia tăng cân nặng hoặc chỉ số khối cơ thể (BMI). Với tất cả phụ nữ, ngừa thai khẩn cấp cần được thực hiện càng sớm càng tốt sau khi giao hợp không được bảo vệ, không tính đến cân nặng hay chỉ số BMI. 

Hiệu quả của Asevictoria không cao bằng các biện pháp tránh thai thường xuyên khác và chỉ thích hợp cho mục đích tránh thai khẩn cấp. Với những phụ nữ có khuynh hướng phải dùng lại biện pháp tránh thai khẩn cấp, cần khuyên họ sử dụng những biện pháp tránh thai dài hạn. 

Sử dụng biện pháp tránh thai khẩn cấp không thay thế cho những biện pháp thận trọng khác nhằm ngăn ngừa các bệnh lây truyền qua đường tình dục.

Lái xe và vận hành máy móc 

Dùng thận trọng.

Thời kỳ mang thai 

Chống chỉ định.

Thời kỳ cho con bú 

Levonorgestrel được bài tiết vào sữa mẹ. Để làm giảm phơi nhiễm đứa trẻ đối với levonorgestrel, người mẹ nên uống thuốc ngay sau khi cho con bú và tránh cho con bú ít nhất 8 giờ sau khi uống thuốc.

Bảo quản

Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30 độ C.