Thành phần
Mỗi lọ FOSMICIN – S chứa:
Hoạt chất: Fosfomycin sodium 300mg.
Tá dược: anhydrous citric acid.
Mỗi lọ nước cất kèm theo Fosmicin – S for Otic chứa:
Hoạt chất: Nước tinh khiết 10ml.
Tá dược: Methyl parahydroxybenzoate, Propyl parahydroxybenzoate
Chỉ định
Vi khuẩn nhạy cảm với Fosfomycin: Staphylococcus sp., Proteus sp., và Pseudomonas aeruginosa.
Chỉ định: Viêm tai ngoài, viêm tai giữa.
Dược lực học
Fosfomycin là một kháng sinh dẫn xuất từ acid fosfonic, được tách chiết từ Streptomyces fradiae và các Streptomyces khác hoặc được tổng hợp, có tác dụng diệt khuẩn. Tác dụng diệt khuẩn của thuốc là do ức chế enzym enolpyruvyl transferase, làm giảm sự tạo thành acid uridin diphosphat-N-acetylmuramic, là giai đoạn đầu của quá trình tạo thành tế bào vi khuẩn.
Fosfomycin có phổ tác dụng rộng. In vitro thuốc có tác dụng trên các vi khuẩn Gram dương và Gram âm, đặc biệt là các vi khuẩn thường gây viêm nhiễm đường tiết niệu như E. coli, Proteus, Klebsiella, Enterobacter, Pseudomonas, Serratia, Enterococcus, Staphylococcus nhạy cảm hoặc kháng meticilin, Streptococcus pneumonia, Haemophilus influenzae và Neisseria spp. Tuy nhiên, trong thực tế có một vài chủng Pseudomonas aeruginosa kháng lại thuốc và Bacteroides không nhạy cảm. In vivo tính hiệu quả đã được xác định đối với E. coli và Enterococcus faecalis.
Ngoài nhiễm khuẩn đường tiết niệu và tiêu hóa, fosfomycin đã được nhiều nước trên thế giới dùng đơn độc hoặc phối hợp với kháng sinh khác để điều trị có kết quả (81,1%) nhiễm vi khuẩn Gram dương và/hoặc Gram âm bao gồm viêm phổi và các viêm nhiễm hô hấp khác, viêm cốt tủy, viêm màng não, tai, mũi họng, nhiễm khuẩn ngoại, sản phụ khoa, nhiễm khuẩn huyết, viêm khớp, viêm hạch cổ, nhiễm khuẩn mắt, nhiễm khuẩn bàn chân ở người đái tháo đường.
Dược động học
Chưa có thông tin.
Liều dùng
Bột pha thành dung dịch 30mg fosfomycin natri/ml. Nhỏ 10 giọt dung dịch thuốc (khoảng 0.5ml) vào tai bị đau 2 lần/ngày vào buổi sáng và tối. Số lần nhỏ điều chỉnh tùy theo triệu chứng, có thể tăng tới 4 lần/ngày. Sau khi nhỏ tai, giữ nguyên vị trí trong 10 phút.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Cách dùng
Hướng dẫn cách pha
Bước 1: Dùng ngón trỏ tháo đai ở nắp lọ đựng bột thuốc.
Bước 2: Cầm chặt lọ thuốc bột bằng tay trái và kéo đai của lọ thuốc xuống hết phía bên.
Bước 3: Tháo nắp lọ bằng cách kéo về bên phải.
Bước 4: Sau khi tháo nắp lọ tiếp tục tháo nắp nhôm và nút cao su bên trên.
Bước 5: Tháo nắp lớn của lọ nước cất và lắp đầu của lọ nước cất vào lọ thuốc bột đến khi nghe tiếng “Click”. Lắc kỹ cho thuốc bột hòa tan hoàn toàn.
Bước 6: Đổ dung dịch thuốc vào lọ đựng nước cất. Tháo lọ đựng bột thuốc ra và vặn chặt lọ dung dịch thuốc bằng nắp lớn.
Cách nhỏ thuốc
- Nằm nghiêng về phía tai không đau, tai đau hướng lên trên.
- Tháo nắp bé màu xanh và nhỏ dung dịch thuốc vào tai. Tránh để đầu nắp lọ tiếp xúc vào tai. Giữ nguyên vị trí nằm này trong khoảng 10 phút.
- Lau sạch phần dung dịch thuốc chảy ra ngoài bằng gạc sạch.
Làm gì khi dùng quá liều
Cho đến nay chưa có báo cáo về quá liều khi dùng fosfomycin. Hiện không có thuốc đối kháng fosfomycin đặc hiệu, do vậy khi ngộ độc, cần phải áp dụng biện pháp điều trị tích cực, điều trị triệu chứng và loại fosfomycin ra khỏi cơ thể.
Làm gì khi quên liều
Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.
Tương tác thuốc
Metoclopramid và các thuốc làm tăng nhu động đường tiêu hóa khi dùng đồng thời với fosfomycin sẽ làm giảm nồng độ fosfomycin trong huyết tương và trong nước tiểu.
Fosfomycin có tác dụng hiệp đồng tăng mức với kháng sinh nhóm β-lactam, aminoglycosid, macrolid, tetracyclin, cloramphenicol, rifamycin, colistin, vancomycin và lincomycin.
Tác dụng phụ
Khi sử dụng thuốc Fosmicin-S For Otic, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Thường gặp, ADR >1/100
- Da: Phát ban.
- Thần kinh: Đau đầu, chóng mặt, suy nhược.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
- Tai: Rối loạn thính giác.
- Da: Ngứa, rối loạn sắc tố da, phát ban.
- Thần kinh: Sốt, đau nửa đầu, dị cảm, căng thẳng thần kinh.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.
Chống chỉ định
Thuốc Fosmicin-S For Otic chống chỉ định bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Thận trọng khi sử dụng
Chỉ sử dụng thuốc để nhỏ tai. Không được sử dụng thuốc để nhỏ mắt.
Cảm giác hoa mắt, chóng mặt có thể xảy ra khi nhỏ thuốc lạnh vào tai. Do đó, thuốc nên giữ ở nhiệt độ cơ thể càng lâu càng tốt.
Sau khi hòa tan thuốc: Không sử dụng thuốc khi để ở nhiệt độ phòng trong 2 tuần hoặc lâu hơn sau khi thuốc đã hoàn nguyên.
Trong điều trị nếu không phối hợp kháng sinh có thể gặp vi khuẩn kháng thuốc nhanh do đột biến. Để hạn chế sự kháng fosfomycin của vi khuẩn cần phải phối hợp với các kháng sinh khác.
1g fosfomycin dinatri chứa khoảng 0.33g natri, do vậy, cần thận trọng khi dùng thuốc ở những người bệnh có phù, tăng huyết áp hoặc đang dùng corticoid. Những người bệnh suy tim đang dùng thuốc trợ tim loại digitalis nếu dùng fosfomycin kéo dài cần phải thường xuyên kiểm tra kali huyết và dùng bổ sung kali vì thuốc có thể làm hạ kali huyết.
Lái xe và vận hành máy móc
Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc vì thuốc có thể gây đau đầu, ù tai, chóng mặt, khó chịu.
Thời kỳ mang thai
Chưa có thông tin. Do đó, việc sử dụng fosfomycin ở phụ nữ mang thai phải hết sức thận trọng và chỉ dùng khi thật sự cần thiết.
Thời kỳ cho con bú
Thuốc vào được sữa mẹ. Mặc dù nồng độ fosfomycin rất thấp trong sữa mẹ nhưng vẫn không nên dùng thuốc khi mẹ đang cho con bú. Trường hợp phải dùng fosfomycin thì người mẹ phải ngừng cho con bú.
Bảo quản
Bảo quản tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 300C và chỉ dùng trong vòng 14 ngày.
