Thành phần

Hoạt chất: Cephalexin monohydrat tương đương 250mg cephalexin.

Tá dược: Vừa đủ 1 gói (Bột hương dâu, mùi tutti frutti, natri citrat, acid citric khan, màu đỏ erythrosin, natri carboxymethylcellulose, đường trắng).

Chỉ định

Thuốc Hapenxin Kids 250 được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

Điều trị nhiễm khuẩn gây ra bởi vi khuẩn nhạy cảm, không chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn nặng.

Nhiễm khuẩn đường hô hấp, tai mũi họng: Viêm xoang, viêm amiđan, viêm tai giữa, nhiễm khuẩn răng, đặc biệt trong nhiễm khuẩn mũi hầu do Streptococci.

Nhiễm khuẩn da, mô mềm và xương.

Nhiễm khuẩn đường tiết niệu – sinh dục: Viêm bàng quang, bệnh lậu và giang mai (khi dùng penicilin không phù hợp).

Dự phòng: Nhiễm khuẩn đường niệu tái phát. Thay thế penicilin điều trị dự phòng cho bệnh nhân bị mắc bệnh tim phải điều trị răng.

Dược lực học

Hapenxin Kids 250 với thành phần hoạt chất chính là cephalexin, kháng sinh nhóm cephalosporin thế hệ 1, có tác dụng diệt khuẩn bằng cách ức chế tổng hợp vỏ tế bào vi khuẩn. Cephalexin bền vững với penicilinase của Staphylococcus, vì vậy thuốc có tác dụng với cả các chủng Staphylococcus aureus tiết penicilinase kháng penicilin (hay ampicilin).

Cephalexin có tác dụng in vitro trên các vi khuẩn sau: Streptococcus beta tan máu, Staphylococcus, gồm các chủng tiết coagulase (+), coagulase (-) và penicilinase, Streptococcus pneumoniae, một số Escherichia coli, Proteus mirabilis, một số Klebsiella spp. Branhamella catarrhalis, Shigella, Haemophilus influenzae thường giảm nhạy cảm. Cephalexin cũng có tác dụng trên đa số các E.coli kháng ampicilin.

Hầu hết các chủng Enterococcus (Streptococcus faecalis) và một ít chủng Staphylococcus kháng cephalexin. Proteus indol dương tính, một số Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp., cũng thấy có kháng thuốc. Khi thử nghiệm in vitro, Staphylococcus biểu lộ khả năng kháng chéo giữa cephalexin và các kháng sinh loại methicilin.

Hiện nay đã xuất hiện nhiều chủng đề kháng với cephalexin nên khi sử dụng cần chú ý đến đề kháng cục bộ tại địa phương.

Dược động học

Cephalexin hầu như được hấp thu hoàn toàn ở đường tiêu hóa và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương vào khoảng 18 mcg/ml sau một giờ với liều uống 500mg.

Uống cephalexin cùng với thức ăn có thể làm chậm khả năng hấp thu nhưng tổng lượng thuốc hấp thu không thay đổi.

15% liều cephalexin gắn kết với protein huyết tương. Cephalexin qua được nhau thai và bài tiết vào sữa mẹ với nồng độ thấp.

Thời gian bán thải là 0.5 – 1.2 giờ nhưng dài hơn ở trẻ sơ sinh (5 giờ) và tăng khi chức năng thận suy giảm.

Khoảng 80% liều dùng thải trừ ra nước tiểu ở dạng không đổi nên cephalexin còn được dùng dự phòng nhiễm khuẩn đường niệu tái phát.

Liều dùng

Cần dùng thuốc theo đúng liệu trình. Thời gian điều trị nên kéo dài ít nhất từ 7 – 10 ngày.

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi

Dùng 500mg (2 gói) x 4 lần/ngày, tùy theo mức độ nhiễm khuẩn.

Liều có thể lên đến 1g (4 gói) x 4 lần/ngày (liều 4g/ngày).

Trẻ em

Dùng 25 – 60 mg/kg thể trọng/ngày, chia làm 2 lần.

Cụ thể như sau:

Trẻ em dưới 2 tuổi: 1/2 – 1 gói x 2 lần/ngày.

Trẻ em từ 2 – 5 tuổi: 1 – 2 gói x 2 lần/ngày.

Trẻ em từ 6 – 12 tuổi: 2 – 4 gói x 2 lần/ngày.

Điều chỉnh liều khi có suy thận

Độ thanh thải creatinin > 50 ml/phút, creatinin huyết thanh < 132 micromol/l, liều duy trì tối đa 1g, 4 lần trong 24 giờ.

Độ thanh thải creatinin 49 – 20 ml/phút, creatinin huyết thanh 133 – 295 micromol/l, liều duy trì tối đa 1g, 3 lần trong 24 giờ.

Độ thanh thải creatinin 19 – 10 ml/phút, creatinin huyết thanh 296 – 470 micromol/l, liều duy trì tối đa 500mg, 3 lần trong 24 giờ.

Độ thanh thải creatinin < 10 ml/phút, creatinin huyết thanh ≥ 471 micromol/l, liều duy trì tối đa 250mg, 2 lần trong 24 giờ.

Hoặc theo sự chỉ dẫn của bác sĩ.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Cách dùng

Dùng đường uống.

Hòa thuốc với lượng nước vừa đủ (khoảng 5 – 10ml nước cho 1 gói), khuấy đều trước khi uống.

Uống thuốc trước bữa ăn.

Làm gì khi dùng quá liều

Biểu hiện của quá liều

Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, có thể gây quá mẫn thần kinh cơ và cơn động kinh, đặc biệt ở người bệnh bị suy thận.

Cách xử trí

Bảo vệ đường hô hấp của người bệnh, hỗ trợ thông khí và truyền dịch. Cho uống than hoạt nhiều lần thay thế hoặc thêm vào việc rửa dạ dày. Cần bảo vệ đường hô hấp của người bệnh lúc đang rửa dạ dày hoặc đang dùng than hoạt.

Làm gì khi quên liều

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Tương tác thuốc

Điều trị đồng thời cephalosporin liều cao và aminoglycosid hay với các thuốc lợi tiểu mạnh có thể gây hại chức năng thận.

Probenecid có thể làm tăng và kéo dài nồng độ trong huyết tương và độc tính của cephalosporin.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Hapenxin Kids 250, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR > 1/100

Tiêu chảy, buồn nôn.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

Tăng bạch cầu ưa eosin.

Nổi ban, mày đay, ngứa.

Tăng transaminase gan có hồi phục.

Hiếm gặp, ADR < 1/100

Đau đầu, chóng mặt, phản ứng phản vệ, mệt mỏi.

Giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu.

Rối loạn tiêu hóa, viêm đại tràng giả mạc.

Hội chứng Stevens – Johnson, hồng ban đa dạng, hội chứng Lyell, phù Quincke.

Viêm gan, vàng da ứ mật.

Ngứa bộ phận sinh dục, viêm âm đạo, viêm thận kẽ có hồi phục.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Chống chỉ định

Thuốc Hapenxin Kids 250 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Mẫn cảm với cephalosporin.

Có tiền sử sốc phản vệ do penicilin hoặc phản ứng nặng khác qua trung gian IgE.

Thận trọng khi sử dụng

Cephalexin thường được dung nạp tốt ngay cả ở người bệnh dị ứng với penicilin, tuy nhiên cũng có một số rất ít bị dị ứng chéo.

Sử dụng cephalexin dài ngày có thể làm phát triển quá mức các vi khuẩn không nhạy cảm (ví dụ: Candida, Enterococcus, Clostridium difficile), trong trường hợp này nên ngừng thuốc.

Đã có thông báo viêm đại tràng màng giả khi sử dụng các kháng sinh phổ rộng, cần chú ý đến việc chẩn đoán bệnh này ở người bệnh tiêu chảy nặng trong hoặc sau khi dùng kháng sinh.

Phải giảm liều khi có suy thận.

Cephalexin có thể gây dương tính giả khi xét nghiệm glucose niệu bằng dung dịch Benedict, Fehling hay viên Clinitest, có thể gây dương tính thử nghiệm Coombs và ảnh hưởng đến việc định lượng creatinin bằng picrat kiềm.

Lái xe và vận hành máy móc

Hiếm khi có tác động ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Chưa thấy có dấu hiệu về độc tính cho thai và gây quái thai. Tuy nhiên chỉ nên dùng cephalexin cho người mang thai khi thật cần.

Thời kỳ cho con bú

Nồng độ cephalexin trong sữa mẹ rất thấp nhưng vẫn nên cân nhắc việc ngừng cho con bú trong thời gian người mẹ dùng thuốc.

Bảo quản

Nơi khô nhiệt độ không quá 30ºC, tránh ánh sáng.