Thành phần

Hoạt chất: Progesterone 8%.

Tá dược: Glycerin, Paraffin lỏng nhẹ, Glyceride dầu cọ hydrogen hóa, Carbomer 974P, acid sorbic, Polycarbophil, Natri hydroxid, nước tinh khiết. 

Chỉ định

Điều trị các rối loạn liên quan đến sự thiếu hụt progesterone như: 

Vô sinh do giai đoạn hoàng thể không hoàn chỉnh. 

Sử dụng trong thụ tinh trong ống nghiệm, khi nguyên nhân vô sinh chủ yếu do vòi trứng, tự phát hoặc vô sinh do lạc nội mạc tử cung liên quan với các chu kỳ rụng trứng bình thường.

Dược lực học

Các đặc tính dược lực học này là các đặc tính của progesterone tự nhiên, kích thích sự thiết đầy đủ ở nội mạc tử cung.

Dược động học

Gel progesterone dùng đường âm đạo dựa trên hệ thống phân bố polycarbophil gắn vào niêm mạc âm đạo và tạo ra sự phóng thích progesterone kéo dài (ít nhất trong 3 ngày).

Liều dùng

Điều trị vô sinh do giai đoạn hoàng thể không hoàn chỉnh

Bơm 1 lần (1.125g gel 8%) mỗi ngày, bắt đầu sau ngày rụng trứng được ghi nhận hoặc tùy ý vào ngày thứ 18 đến ngày thứ 21 của chu kỳ.

Khi dùng thụ tinh trong ống nghiệm, nên bơm hàng ngày Crinone 8% liên tục trong 30 ngày nếu có bằng chứng cận lâm sàng có thai.

Trẻ em

Không sử dụng.

Lưu ý

Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Cách dùng

Crinone 8% được bơm trực tiếp vào trong âm đạo nhờ dụng cụ bơm niêm kín được thiết kế đặc biệt.

Tháo dụng cụ bôi khỏi lớp bọc được hàn kín. KHÔNG ĐƯỢC bỏ nắp vặn vào lúc này.

Giữ chặt dụng cụ bôi ở đầu dày. Lắc xuống như nhiệt kế để đảm bảo thuốc đã ở cuối đầu mỏng.

Tháo phần nắp và bỏ đi.

Dụng cụ bôi có thể được đưa vào trong khi bạn ở tư thế ngồi hoặc khi nằm ngửa cong đầu gối.

Đưa nhẹ đầu mỏng của dụng cụ bôi vào dùng trong âm đạo

Bóp mạnh đầu dày của dụng cụ bôi để bơm gel. 

Rút dụng cụ ra và bỏ vào thùng rác.

Crinone 8% phủ niêm mạc âm đạo để phóng thích progesterone tác dụng kéo dài.

Làm gì khi dùng quá liều

Trong trường hợp quá liều, ngưng dùng Crinone 8%, điều trị triệu chứng cho bệnh nhân, và tiến hành các biện pháp điều trị hỗ trợ.

Làm gì khi quên liều

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Tương tác thuốc

Mặc dù chưa có báo cáo nào về tương tác với các thuốc khác, Crinone 8% không được khuyên dùng đồng thời với các chế phẩm dùng đường âm đạo khác.

Tác dụng phụ

Nói chung Crinone 8% được dung nạp tốt. Trong các nghiên cứu lâm sàng, những phản ứng phụ sau đây đã được ghi nhận trong khi điều trị bằng Crinone 8% . Hầu hết phản ứng phụ quan sát được trong các nghiên cứu lâm sàng không thể phân biệt được với những triệu chứng thường gặp trong giai đoạn đầu thai kỳ.

Thường gặp

Đau bụng, đau vùng đáy chậu, nhức đầu, táo bón, tiêu chảy, buồn nôn, đau khớp, trầm cảm, giảm dục cảm, bứt rứt, buồn ngủ, căng vú, đau vú, giao hợp đau, tiểu đêm.

Dị ứng, sưng phù, chuột rút, mệt mỏi, đau, chóng mặt, nôn, bệnh Monilla vùng sinh dục.

Ngứa vùng sinh dục, phản ứng kích động, hay quên, khô âm đạo, viêm bàng quang, nhiễm khuẩn đường tiểu, tiết dịch âm đạo.

Các tác dụng phụ của  Crinone 8% về tính chất giống với các tác dụng phụ được mô tả trong tài liệu y khoa đối với progesterone thiên nhiên, nhưng tần suất gặp thấp hơn. Hầu hết các tác dụng phụ về bản chất đều nhẹ và thoáng qua, thường mất đi khi tiếp tục điều trị với Crinone 8%.

Ngoài ra, ra máu giữa chu kỳ kinh nguyệt (vết xuất huyết), kích thích âm đạo và các phản ứng phụ nhẹ tại chỗ, cũng như các phản ứng nhạy cảm thường biểu hiện như phát ban ở da đã được báo cáo trong quá trình lưu hành thuốc. Đối với những phản ứng có hại được ghi nhận trong các khảo sát sau khi thuốc lưu hành, việc xác định tần suất chưa được thực hiện nhưng thường là ít gặp đến rất hiếm xảy ra.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Chống chỉ định

Đã biết quá mẫn cảm với Crinone 8% (với progesterone hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc).

Chảy máu âm đạo chưa được chẩn đoán.

Đã biết hoặc nghi ngờ u ác tính ở vú hoặc cơ quan sinh dục.

Loạn chuyển hóa porphyrin cấp tính.

Viêm tĩnh mạch huyết khối, các rối loạn thuyên tắc huyết khối, ngập máu não hoặc bệnh nhân có tiền sử các bệnh này.

Sảy thai.

Thận trọng khi sử dụng

Thận trọng khi chỉ định Crinone 8% cho các bệnh nhân sau:

Crinone 8% nên dùng thận trọng ở những bệnh nhân bị suy gan nặng.

Ngưng dùng thuốc ngay nếu xuất hiện viêm tĩnh mạch huyết khối, rối loạn mạch máu não, thuyên tắc phổi và huyết khối võng mạc.

Khi kiểm tra sức khoẻ trước khi điều trị nên lưu ý đặc biệt đến vú và các cơ quan ở khung chậu, cũng như làm phết tế bào âm đạo.

Trong trường hợp bị chảy máu bất ngờ, như trong tất cả trường hợp chảy máu âm đạo bất thường, nên xét đến nguyên nhân không phải chức năng. Trong trường hợp chảy máu âm đạo chưa được chẩn đoán, cần tiến hành các biện pháp chẩn đoán đầy đủ.

Nên báo cho bác sĩ giải phẫu bệnh về việc đang dùng liệu pháp progesterone khi gửi các xét nghiệm có liên quan.

Do progesterone có thể gây ứ dịch ở một mức độ nào đó, cần theo dõi kỹ các bệnh có thể bị ảnh hưởng bởi yếu tố này (như động kinh, đau nửa đầu, hen, rối loạn chức năng tim hoặc thận).

Bệnh nhân có tiền sử trầm cảm tâm thần nên được theo dõi kỹ và ngưng dùng thuốc nếu trầm cảm tái phát ở mức độ nặng.

Đã ghi nhận có sự giảm dung nạp glucose ở một tỷ lệ thấp trong số bệnh nhân dùng các thuốc phối hợp oestrogen-progestin. Cơ chế của sự giảm này chưa được rõ. Vì lý do này, nên theo dõi kỹ bệnh nhân đái tháo đường trong khi đang dùng liệu pháp progestin.

Lái xe và vận hành máy móc 

Những người lái xe và sử dụng máy móc được cảnh báo là nguy cơ buồn ngủ có thể xảy ra.

Thời kỳ mang thai 

Trong trường hợp suy hoàng thể, Crinone 8% có thể được dùng trong ba tháng đầu của thai kỳ.

Thời kỳ cho con bú 

Không được dùng trong khi cho con bú.

Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, nhiệt độ dưới 30⁰C.