Thành phần

Hoạt chất: Alfuzosin Hydrochloride 10mg.

Tá dược: Colloidal Silicon Dioxide, Hydrogenated castor oil, Mannitol, Eudragit L100, Methocel K4M, Ethocel, Yellow iron oxide, Magnesium stearate.

Chỉ định

Điều trị các triệu chứng của bệnh phì đại tuyến tiền liệt lành tính và chứng bí tiểu cấp do bệnh này.

Dược lực học

Alfuzosin là một dẫn xuất quinazoline có hoạt tính, dùng đường uống. Có tác dụng chọn lọc trên các thụ thể alpha – 1 ngoại biên tại tuyến tiền liệt, bàng quang và niệu đạo.

Trong các nghiên cứu có kiểm soát bằng giả dược, Alfuzosin:

Làm tăng đáng kể tốc độ đỉnh dòng chảy (Qmax) ở các bệnh nhân có Qmax ≤ 15 ml/giây, tăng trung bình là 30%.

Làm giảm đáng kể áp suất đẩy ra và tăng thể tích gây tăng cảm giác muốn tiểu.

Làm giảm đáng kể thể tích nước tiểu còn đọng lại.

Các tác dụng này làm cải thiện các triệu chứng của đường tiểu dưới (triệu chứng kích ứng, nghẽn).

Alfuzosin có tác dụng giảm huyết áp ở mức độ trung bình..

Dược động học

Công thức viên phóng thích chậm

Hấp thu tốt qua đường uống. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được khoảng 9 giờ sau khi uống.

Thời gian bán thải là 9,1 giờ. Gắn kết với protein huyết tương là khoảng 90%.

Alfuzosin được chuyển hóa rộng, chỉ 11% hợp chất ban đầu được bài tiết ra nước tiểu ở dạng chưa biến đổi. 75 – 91% chất chuyển hóa được bài tiết ra phân.

CYP3A4 là enzym gan chủ yếu trong sự chuyển hóa alfuzosin.

Liều dùng

Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sĩ.

Điều trị triệu chứng cơ năng của phì đại lành tính tuyến tiền liệt: 

Liều khuyến cáo là 1 viên 10 mg/ngày, ngay sau bữa ăn tối.

Điều trị hỗ trợ bí tiểu cấp: 

Ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên, uống 1 viên 10 mg/ngày sau bữa ăn trong 3 – 4 ngày. Nghĩa là điều trị từ ngày đầu tiên đặt ống thông tiểu, kéo dài 2 – 3 ngày trong thời gian đặt ống và 1 ngày sau khi rút ống thông tiểu.

Bệnh nhi:

Vì hiệu quả của alfuzosin chưa được chứng minh ở trẻ em từ 2 – 16 tuổi, không sử dụng thuốc này cho trẻ em.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Cách dùng

Thuốc Alsiful S.R được uống nguyên viên thuốc.

Bạn nên uống thuốc này theo chỉ dẫn của bác sĩ, thường là một lần mỗi ngày sau bữa ăn. Thuốc này tác dụng tốt nhất khi dùng cùng với thức ăn.

Bạn không nên uống Alfuzosin khi dạ dày trống vì tình trạng này có thể làm giảm tác dụng thuốc.

Không được đè hoặc nhai viên nén khi dùng thuốc vì làm như vậy có thể giải phóng thuốc cùng một lúc, làm tăng nguy cơ tác dụng phụ.

Ngoài ra, bạn không được chia nhỏ viên thuốc, trừ khi có chỉ định của bác sĩ hoặc dược sĩ. Bạn nên nuốt toàn bộ viên thuốc mà không cần nghiền hoặc nhai.

Làm gì khi dùng quá liều

Trong trường hợp dùng quá liều, nên đưa bệnh nhân vào bệnh viện, giữ ở tư thế nằm ngửa và điều trị hạ huyết áp.

Làm gì khi quên liều

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Tương tác thuốc

Chống chỉ định phối hợp Alsiful S.R với các thuốc chẹn thụ thể alpha-1.

Phối hợp thận trọng với các thuốc hạ huyết áp, thuốc nitrate, các chất ức chế mạnh CYP3A4 như là ketoconazole, itraconazole và ritonavir.

Không có tương tác với warfarin, digoxin, hydrochlorothiazide, atenolol.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Alsiful S.R, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Rất thường gặp (≥ 1/10): Không có.

Thường gặp (≥ 1/100, < 1/10): Chóng mặt, nhức đầu, buồn nôn, đau bụng, suy nhược.

Không thường gặp (≥ 1/1000, <1/100): Mệt mỏi, ngủ gà, thị giác bất thường, nhịp tim nhanh, hồi hộp, hạ huyết áp (tư thế), ngất, viêm mũi, tiêu chảy, khô miệng, ói mửa, nổi mẩn đỏ, ngứa, đỏ bừng mặt, phù, đau ngực.

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Chống chỉ định

Người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Bệnh nhân có tiền sử hạ huyết áp thế đứng.

Dùng kết hợp với các thuốc chẹn thụ thể alpha.

Người bệnh suy gan.

Thận trọng khi sử dụng

Không dùng Alsiful S.R ở những bệnh nhân đang được điều trị bằng các thuốc hạ huyết áp. Nên theo dõi huyết áp thường xuyên.

Khuyến nghị sử dụng thận trọng ở các bệnh nhân bị suy thận nặng.

Lái xe và vận hành máy móc

Thuốc Alsiful S.R có thể gây chóng mặt và suy nhược, nên cần cẩn thận khi lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Không dùng thuốc cho phụ nữ có thai.

Thời kỳ cho con bú

Không dùng cho phụ nữ đang cho con bú.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô mát, nhiệt độ không quá 30°C.