Thành phần

Hoạt chất: Ketoconazol 2g, Neomycin Sulfat 0.5g.

Tá dược: Vừa đủ.

Chỉ định

Điều trị cho bệnh nhân gặp tình trạng nấm ở da, nấm móng, nấm da đầu, nấm toàn thân, ghẻ lở, hắc lào và lang ben.

Điều trị cho những bệnh nhân có nhiều mụn nhọt (đã bị nhiễm trùng, chảy mủ), da lở loét, bị bỏng ngoài da hoặc gặp tình trạng vết thương chậm liền, nước ăn tay, chân.

Ngoài ra thuốc còn có tác dụng làm mềm da giúp da mịn màng hơn.

Dược lực học

Ketoconazol viên là một dẫn xuất dioxolane imidazol tổng hợp có hoạt tính diệt nấm hoặc kìm nấm đối với vi nấm ngoài da nấm men (Candida, pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), các nấm nhị độ và các eumycetes.

Kém nhạy cảm hơn là các chủng Aspergillus, Sporothrix schenckii, một số Dematiaceae, các chủng Mucor và các phycomycetes khác ngoại trừ Entomophthorales.

Ketoconazol ức chế sự sinh tổng hợp ergosterol ở nấm và làm thay đổi các thành phần lipid khác ở màng tế bào vi nấm.

Cho đến nay người ta chưa thấy có sự phát sinh đề kháng thuốc trong lúc điều trị bằng ketoconazol.

Dược động học

Hấp thụ

Trung bình nồng độ đỉnh trong huyết tương xấp xỉ 3.5 mcg/ml đạt được trong vòng 1-2 giờ sau khi uống một liều 200mg trong bữa ăn. Sự thải trừ trong huyết tương sau đó có 2 pha với thời gian bán hủy là 2 giờ trong 10 giờ đầu và 8 giờ sau đó. Sau khi hấp thu từ đường tiêu hóa, ketoconazol được chuyển đổi thành một số chất chuyển hóa không có hoạt tính.

Phân bố

In vitro, sự gắn protein huyết tương khoảng 99%, chủ yếu là albumin. Chỉ có một tỷ lệ không đáng kể ketoconazole vào dịch não tủy. Ketoconazole là thuốc có tính kiềm yếu và như vậy cần môi trường acid để hòa tan và hấp thu.

Chuyển hoá

Ðường chuyển hóa chính được biết là oxy hóa thoái giáng các vòng imidazole và piperazine, sự khử alkyl oxy hóa và hydroxy hóa vòng nhân thơm.

Thải trừ

Khoảng 13% liều dùng được bài xuất qua nước tiểu, trong đó 2-4% ở dạng không chuyển hóa. Ðường bài xuất chính là qua đường mật vào ống tiêu hóa.

Liều dùng

Liều dùng điều trị cho bệnh nhân gặp tình trạng hắc lào, lang ben, nhiễm nấm: Mỗi ngày bôi từ 1-2 lần.

Cách dùng

Thuốc được bào chế dạng kem bôi nên bệnh nhân sử dụng thuốc bằng cách bôi trực tiếp nên vùng da cần điều trị, cần bôi phủ hết thuốc lên vùng da cần điều trị để đạt kết quả tốt nhất.

Nên vệ sinh sạch với nước muối sinh lý và thấm khô bằng khăn mềm trước khi bôi thuốc lên vùng da bị tổn thương.

Cần sử dụng thuốc ít nhất 2 tuần để tránh bệnh tái phát.

Làm gì khi dùng quá liều

Chưa có báo cáo xảy ra biến chứng khi sử dụng quá liều.

Làm gì khi quên liều

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Tương tác thuốc

Trong quá trình sử dụng thuốc, có thể xảy ra hiện tượng cạnh tranh hoặc tương tác giữa thuốc Kedermfa 5g với thức ăn hoặc các thuốc, thực phẩm chức năng.

Bệnh nhân nên liệt kê tất cả những thuốc và thực phẩm chức năng đang sử dụng để bác sĩ điều trị (hoặc dược sĩ) tư vấn cách dùng thuốc an toàn, hiệu quả.

Tác dụng phụ

Thường gặp: Rối loạn tiêu hóa, nôn mửa, đau bụng.

Ít gặp: Đau đầu, choáng váng, men gan tăng cao, rối loạn kinh nguyệt, dị ứng.

Hiếm gặp: Giảm các tế bào máu đặc biệt là tiểu cầu, rụng nhiều tóc, đối với nam giới có thể gặp chứng vú to hoặc giảm số lượng tinh trùng.

Bệnh nhân nên đến ngay trung tâm y tế để tham khảo ý kiến của các bác sĩ hoặc dược sĩ nếu xuất hiện những biểu hiện lạ được nghi ngờ là do sử dụng thuốc gây ra.

Chống chỉ định

Mẫn cảm hoặc có tiền sử mẫn cảm với bất kì thành phần nào có trong thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Khi sử dụng thuốc trong thời gian dài mà không có được kết quả như mong muốn thì cần đến trung tâm y tế để được chẩn đoán lại ngăn ngừa những hậu quả đáng tiếc xảy ra.

Nếu cần sử dụng thuốc cho vùng da rộng, bạn nên trao đổi với nhân viên y tế để điều chỉnh liều lượng cũng như thời gian sử dụng để đạt kết quả như mong muốn.

Sử dụng đúng liều theo chỉ định của nhân viên y tế ban đầu, không được tự ý tăng liều hoặc giảm liều để đạt được kết quả tốt nhất.

Bệnh nhân không tự ý dừng thuốc mà phải tham khảo ý kiến của nhân viên y tế trước khi có ý định dừng thuốc.

Lái xe và vận hành máy móc

Chưa có báo cáo.

Thời kỳ mang thai

Hiện tại chưa có báo cáo đầy đủ về tác động của Kedermfa đối với phụ nữ có thai. Vì vậy nên hỏi ý kiến bác sĩ để được cân nhắc trước các lợi ích và nguy cơ trước khi sử dụng thuốc trên hai đối tượng đặc biệt này.

Thời kỳ cho con bú

Hiện tại chưa có báo cáo đầy đủ về tác động của Kedermfa đối với phụ nữ đang cho con bú. Vì vậy nên hỏi ý kiến bác sĩ để được cân nhắc trước các lợi ích và nguy cơ trước khi sử dụng thuốc trên hai đối tượng đặc biệt này.

Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát.

Để xa tầm tay của trẻ em.