Thành phần

Hoạt chất: Acid Fusidic 0.02g và Betamethasone Dipropionate 0.00064g.

Tá dược: Methyl Paraben, Propyl Paraben, Prafin lỏng, Parafin mềm trắng, Cetomacrogol, Cetostearyl Alcol, Propylene glycol và nước tinh khiết.

Chỉ định

Bệnh da nhiễm khuẩn, bệnh vảy nến kèm theo nhiễm khuẩn hoặc có nguy cơ nhiễm khuẩn do Staphylococcus hay Streptococcus.

Dược lực học

Acid fusidic và muối fusidat có tính kháng khuẩn đối với hầu hết các vị khuẩn Gram dương; đặc biệt là các chủng Staphylococcusgây bệnh, kể cả các chủng sinh ra penicillinase.

Acid fusidic có tác dụng yếu hoặc không có tác dụng với vi khuẩn Gram âm và nấm.

Betamethasone dipropionat là dẫn xuất corticosteroid fluor hóa có hoạt tính chống ngứa và co mạch.

Dược động học

Hấp thu

Betamethasone dipropionate có tác dụng kháng viêm, chống ngứa khi bôi ngoài da. Khi sử dụng băng dán kín hoặc do da bị tổn thương, chất này có thể hấp thu và gây nên tác dụng toàn thân.

Phân bố

Acid fusidic và muối fusidat được phân bố rộng rãi vào các mô và dịch cơ thể, kể cả xương, mủ và hoạt dịch, thuốc thâm nhập vào các áp xe não không thâm nhập vào dịch não tủy với một số lượng đáng kể. Thuốc được tìm thấy trong tuần hoàn thai nhi và trong sữa mẹ. Khoảng hơn 90% acid fusidic và natri fusidat trong tuần hoàn đã liên kết với protein huyết tương. 

Corticosteroid gắn mạnh với protein của huyết tương.

Chuyển hóa

Chỉ có các corticosteroid không liên kết mới có tác dụng dược lý hoặc chuyển hóa, chúng được chuyển hóa chủ yếu ở gan và thận.

Thải trừ

Acid fusidic bài tiết qua mật, phần lớn dưới dạng các chất chuyển hóa, trong đó có một vài chất có tác dụng kháng khuẩn yếu. Khoảng 2% không được chuyển hóa, xuất hiện trong phân. Một ít bài tiết qua nước tiểu được loại bỏ qua lọc máu.

Betamethasone dipropionate được bài tiết ra khỏi cơ thể qua nước tiểu.

Liều dùng

Thoa thuốc mỗi ngày 2 lần theo sự hướng dẫn của thầy thuốc.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Cách dùng

Thuốc Fobancort 5g dùng bôi ngoài da. Rửa sạch vùng da bị nhiễm khuẩn, thoa lớp mỏng thuốc.

Làm gì khi dùng quá liều

Sự quá liều chưa thấy xảy ra khi bôi ngoài da bằng acid fusidic hoặc natri fusidat. Corticosteroid sau khi bôi ngoài da có thể được hấp thu với lượng đủ để tạo nên những tác động toàn thân như làm ức chế trục hạ đồi – tuyến yên – tuyến thượng thận biểu hiện ở hội chứng Cushing, tăng đường huyết, tăng đường niệu. Nếu xảy ra sự ức chế trục hạ đồi – tuyến yên – tuyến thượng thận cần phải ngừng ngay sử dụng thuốc, hoặc giảm số lần dùng hoặc sử dụng phát hiện thấy các dấu hiệu và triệu chứng cai steroid.

Làm gì khi quên liều

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Tương tác thuốc

Tác dụng đối kháng với ciprofloxacin được ghi nhận. Tương tác giữa penicillin với acid fusidic khá phức tạp, có thể đối kháng tác dụng của từng loại thuốc hoặc cả 2 thuốc hoặc không gây tương tác.

Tuy nhiên, phối hợp kháng sinh penicillin kháng Staphylococcus với acid fusidic có thể làm ngăn ngừa sự đột biến kháng thuốc của Staphylococcus và mang lại hiệu quả điều trị trên lâm sàng.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Fobancort 5g, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Không xác định tần suất

Da: Các phản ứng quá mẫn cảm ở dạng ban, kích ứng, nóng, ngứa, kích ứng, khô da, viêm nang lông, rậm lông tóc, phát ban dạng mụn, giảm sắc tố da, bợt da, nhiễm khuẩn thứ phát, teo da, rạn da, ban hạt kê.

Chuyển hóa – nội tiết: Liều cao corticosteroid có thể gây cường chức năng của tuyến thượng thận như mặt tròn như mặt trăng, thỉnh thoảng có tăng mọc lông, gù trâu (buffalo hump), mặt đỏ, thỉnh thoảng xuất hiện hội chứng Cushing.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ tác dụng không mong muốn gặp phải.

Chống chỉ định

Mẫn cảm với acid fucidic hoặc các muối fusidat.

Quá mẫn với betamethasone dipropionate, các corticoid khác hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Chống chỉ định corticosteroid bôi lên vết thương hở và trong hầu hết các trường hợp nhiễm khuẩn trên da như đậu mùa, varicella zoster, herpes simplex cũng như nhiễm lao, mụn đỏ, nhiễm nấm, viêm da quanh miệng và các vết loét.

Thận trọng khi sử dụng

Việc dùng kháng sinh bôi ngoài da làm cho các vi khuẩn không nhạy cảm phát triển quá mức. Nếu thấy xuất hiện tượng này, hoặc có kích ứng hay quá mẫn, nên ngừng ngay sử dụng thuốc và áp dụng biện pháp xử lý thích hợp.

Các chế phẩm acid fusidic bôi ngoài da không nên dùng cho mắt hoặc bôi gần mắt vì có thể gây kích ứng mắt.

Không dùng cho trẻ em dưới 2 tuổi nếu không có chỉ định của bác sĩ.

Lái xe và vận hành máy móc

Chưa có báo cáo.

Thời kỳ mang thai

Độ an toàn của điều trị nhiễm khuẩn trong quá trình mang thai chưa được xác định. Chỉ nên sử dụng thuốc cho bệnh nhân đang mang thai nếu lợi ích thu được vượt hẳn rủi ro có thể xảy đến với thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Có bằng chứng cho thấy thuốc này được tìm thấy trong sữa mẹ. Tính an toàn của natri fusidat trong điều trị nhiễm trùng ở phụ nữ cho con bú chưa được xác định.

Corticosteroid sau khi bôi lên da có thể được hấp thụ với lượng đủ lớn để tạo nên những tác động toàn thân. Phải đặc biệt thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân nhi do hấp thu corticosteroid toàn thân có thể gây chậm lớn.

Cần thận trọng khi sử dụng thuốc để điều trị viêm da ứ trệ hoặc các bệnh khác trên da do giảm tuần hoàn. Nên tránh sử dụng thuốc kéo dài liên tục.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô mát, nhiệt độ không quá 30°C.