Thành phần

Hoạt chất chính: Nicorandil 5mg.

Tá dược: Inositol, Calcium stearat, starch 1500, Mannitol, Calci carboxymethyl cellulose.

Chỉ định

Thuốc Nicomen 5mg được chỉ định dùng trong các trường hợp sau: Ðiều trị đau thắt ngực.

Dược lực học

Nicorandil tác động bằng cách giãn cơ trơn mạch máu, đặc biệt là hệ thống tĩnh mạch. Nicorandil thực hiện việc này qua hai con đường khác nhau, đầu tiên, bằng cách hoạt hóa kênh kali, và sau đó cung cấp oxide nitric để hoạt hóa enzyme guanylate cyclase. Guanylate cyclase hoạt hóa GMP dẫn đến giãn cả tĩnh mạch và động mạch.

Do tác động chọn lọc trên kênh kali mạch máu, nicorandil không có tác động đáng kể trên sự co thắt và dẫn truyền cơ tim. Mặc dù nicorandil có thể làm giãn mạch vành của một người khỏe mạnh nhưng ít tác dụng trên mạch vành của một người bị bệnh nhồi máu cơ tim vì các mạch máu sẵn sàng để giãn hoàn toàn. Thay vào đó, nicorandil làm giãn hệ thống tĩnh mạch, làm giảm lượng máu dồn về tim và giảm công việc của tim.

Dược động học

Hấp thu

Nicorandil được hấp thu tốt, không có chuyển hóa đầu tiên qua gan. Thuốc đạt nồng độ tối đa trong huyết tương 30–60 phút và liên quan trực tiếp đến liều dùng.

Phân bố

Tỷ lệ gắn nicorandil với protein huyết tương thấp.

Chuyển hoá

Chuyển hóa chủ yếu qua khử nitrate.

Thải trừ

Khoảng 20% liều dùng được thải qua nước tiểu dưới dạng chuyển hóa. Thời gian bán thải khoảng 1 giờ.

Không có thay đổi đáng kể về dược động học ở người cao tuổi hoặc bệnh nhân bị bệnh gan hay suy thận mạn tính.

Liều dùng

Người lớn

Khởi đầu dùng 10mg x 2 lần/ngày hoặc 5mg x 2 lần/ngày đối với các bệnh nhân dễ bị nhức đầu. Sau đó liều dùng sẽ được điều chỉnh tăng lên dần tùy theo đáp ứng lâm sàng.

Liều dùng thông thường là 10–20mg x 2 lần/ngày.

Liều dùng tối đa là 30mg x2 lần/ngày.

Người cao tuổi

Không cần thiết phải giảm liều ở người cao tuổi. Cũng như tất cả các thuốc khác, nên dùng liều thấp nhất có hiệu quả.

Trẻ em

Thuốc không được khuyến nghị dùng cho trẻ em.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Cách dùng

Thuốc dùng đường uống.

Làm gì khi dùng quá liều

Theo dõi chức năng tim và áp dụng các biện pháp hỗ trợ tổng quát. Nếu cần thiết, tăng thể tích huyết tương tuần hoàn bằng cách truyền dịch thích hợp. Trong các trường hợp đe doạ tính mạng, có thể cân nhắc sử dụng các chất gây co mạch máu.

Làm gì khi quên liều

Nếu bạn quên một liều thuốc, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Lưu ý rằng không nên dùng gấp đôi liều đã quy định.

Tương tác thuốc

Không thấy tương tác dược lực học hoặc dược động học với thuốc chẹn thụ thể beta, digoxin, rifampicin, cimetidine, acenocoumarol, thuốc kháng chủ vận calci hoặc phối hợp của digoxin và furosemide ở người hay động vật. Tuy nhiên, có khả năng nicorandil làm tăng tác dụng hạ huyết áp của các chất gây giãn mạch, chất chống trầm cảm 3 vòng hoặc rượu.

Vì tác dụng hạ huyết áp của các nitrate hoặc các chất cung cấp oxide nitric tăng lên bởi các chất ức chế phosphodiesterase 5, chống chỉ định sử dụng đồng thời nicorandil với các chất ức chế phosphodiesterase 5.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Nicomen 5mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR > 1/100

Nhức đầu thoáng qua khi bắt đầu điều trị.

Chóng mặt, buồn nôn, nôn.

Giãn mạch máu da gây đỏ bừng mặt.

Cảm thấy yếu.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

Tăng nhịp tim khi dùng liều cao.

Hiếm gặp, 1/10000 < ADR < 1/1000

Bị áp – tơ hoặc vết loét trong miệng kéo dài.

Rối loạn chức năng gan.

Nổi ban đỏ.

Đau cơ.

Rất hiếm gặp, ADR < 1/10000

Phù mạch.

Loét đường tiêu hoá.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Chống chỉ định

Thuốc Nicomen 5mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bị sốc do tim, suy thất trái, giảm huyết áp.

Mẫn cảm với nicorandil.

Sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế phosphodiesterase 5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil).

Thận trọng khi sử dụng

Nên tránh sử dụng nicorandil ở các bệnh nhân thiếu thể tích máu, huyết áp tâm thu thấp, phù phổi cấp tính hoặc nhồi máu cơ tim cấp bị suy thất trái cấp và áp suất đưa máu về tim thấp.

Liều điều trị của nicorandil có thể làm hạ huyết áp của bệnh nhân tăng huyết áp, do đó, cũng như các thuốc chống đau thắt ngực khác, nicorandil nên được dùng thận trọng khi kê đơn đồng thời với các thuốc hạ huyết áp.

Đã có báo cáo về tình trạng loét đường tiêu hóa, loét niêm mạc khi sử dụng nicorandil.

Nên cân nhắc thay thế thuốc khi bệnh nhân bị bệnh áp – tơ hoặc bị loét miệng nặng.

Thủng đường tiêu hóa cũng được báo cáo khi dùng nicorandil đồng thời với các thuốc corticosteroid. Vì vậy nên thận trọng khi kết hợp các thuốc này.

Nicorandil phải được dùng cẩn thận ở các bệnh nhân giảm thể tích máu hoặc bệnh nhân bị phù phổi cấp.

Lái xe và vận hành máy móc

Cảnh báo bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi đã biết các thao tác của họ không bị ảnh hưởng bởi nicorandil.

Thời kỳ mang thai

Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng có hại của nicorandil trên bào thai, mặc dù không có kinh nghiệm trên người. Không nên dùng cho bệnh nhân có thai trừ khi không có chọn lựa nào an toàn hơn.

Thời kỳ cho con bú

Không biết nicorandil có được tiết ra sữa mẹ hay không, nên tránh dùng cho bệnh nhân cho con bú.

Bảo quản

Bảo quản dưới 30 độ C, tránh ánh sáng. Để xa tầm tay trẻ em.

Lưu ý: Sản phẩm này chỉ bán khi có đơn của bác sĩ, mọi thông tin trên website chỉ mang tính chất tham khảo.

Dạng bào chế	Viên nén
Cách đóng gói	Hộp 10 vỉ x 10 viên
Thương hiệu	Standard Chem & Pharm
Nơi sản xuất	Đài Loan
Thuốc cần kê toa	Có
Hạn dùng	24 tháng kể từ ngày sản xuất
Số đăng ký	VN-22197-19

Thuốc điều trị và dự phòng đau thắt ngực Nicomen 5mg (100 viên)