Thành phần

Hoạt chất: Isotretinoin 10mg.

Tá dược: Vitamin E, Sáp ong, Dầu đậu nành, Dầu cọ, Gelatin, Sorbitol, Glycerin, Methyl paraben, Propyl paraben, Allura red, Green-S, Erythrosin, Ponceau 4R, Titan dioxyd, vừa đủ 1 viên.

Chỉ định

Các dạng mụn trứng cá nặng, mụn trứng cá không đáp ứng với điều trị trước đó, đặc biệt là mụn trứng cá dạng nang bọc.

Dược lực học

Isotretinoin là 13-cis-retinoic acid, một đồng phân tổng hợp của tretinoin, có tác dụng làm giảm kích thước tuyến bã nhờn và ức chế hoạt động của tuyến bã nhờn vì thế làm giảm sự bài tiết bã nhờn ở da và chống viêm.

Dược động học

Isotretinoin khi uống được hấp thụ tốt nhất khi được dùng sau bữa ăn nhiều chất béo, vì nó chứa lipophilicity độ cao.

Trong một nghiên cứu chéo, nồng độ đỉnh trong huyết tương được tìm thấy tăng gấp đôi khi dùng sau bữa ăn nhiều chất béo. Isotretinoin chủ yếu (99.9%) gắn kết với protein huyết tương, chủ yếu là albumin.

Ít nhất ba chất chuyền hóa đã được phát hiện trong huyết tương người sau khi uống: 4 – oxo – isotretinoin, acid retinoic, và acid 4 – oxoretinoic. Isotretinoin cũng bị oxy hóa, không thể phục hồi thành 4 – oxo – isotretinoin.

Các chất chuyển hóa của isotretinoin được bài tiết qua cả nước tiểu và phân.

Liều dùng

Liều khởi đầu: 1 – 2 viên/lần, ngày 2 lần (0.5 – 1 mg/kg/ngày, chia 2 lần, trong 15 – 20 tuần. Tối đa 2 mg/kg/ngày đối với mụn trứng cá rất nặng, mụn trứng cá ở ngực hay lưng).

Liều duy trì: 1 – 2 viên/ngày (0.1 – 1 mg/kg/ngày).

Nên ngưng điều trị trong vòng 2 tháng trước khi tái sử dụng.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Cách dùng

Uống trong bữa ăn.

Hoặc theo sự hướng dẫn của thầy thuốc.

Làm gì khi dùng quá liều

Quá liều isotretinoin gây triệu chứng thừa vitamin A. Thường là đau bụng, chóng mặt, đau đầu, buồn nôn, kích ứng da và ngứa. Cần rửa dạ dày sớm.

Làm gì khi quên liều

Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc MySpa. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

Tương tác thuốc

Không sử dụng với Vitamin A, minocycline, tetracycline và rượu. 

Ngưng sử dụng các thuốc bôi trị mụn khác trước khi uống isotretinoin.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc MySpa 10mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Không rõ tần suất, ADR

Tiêu hoá: Buồn nôn, nôn, đau bụng, chán ăn, viêm lợi.

Da – lông – tóc – móng: Khô da, bong da, nứt da, thay đổi sắc tố da, nổi mẩn đỏ, ngứa, khô môi, rụng tóc.

Mắt: Viêm kết mạc, kém thích nghi bóng tối, đục thủy tinh thể, mờ giác mạc, khô mắt, rối loạn thị giác.

Thần kinh: Nhức đầu, buồn ngủ, đổ mồ hôi, thay đổi tâm trạng, các triệu chứng tâm thần, trầm cảm, co giật.

Miễn dịch – dị ứng: Viêm mạch , phản ứng quá mẫn bao gồm cả sốc phản vệ.

Xét nghiệm: Tăng triglycerides huyết thanh, tăng men gan, tốc độ máu lắng, và tăng đường huyết.

Khác: Gây quái thai, chảy máu cam.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc MySpa, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.

Chống chỉ định

Mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

Suy gan, thận.

Thừa Vitamin A.

Tăng lipid máu. 

Điều trị kết hợp với tetracycline.

Phụ nữ có thai và cho con bú.

Không hiến máu trong thời gian dùng thuốc và 1 tháng sau khi ngừng điều trị cho các phụ nữ có khả năng mang thai.

Thận trọng khi sử dụng

Thuốc gây quái thai, chống chỉ định ở những bệnh nhân có thai. 

Cần sử dụng biện pháp tránh thai 1 tháng trước khi bắt đầu điều trị, liên tục trong quá trình điều trị và 1 tháng sau khi ngừng điều trị.

Không lột da mặt, không dùng sáp nhổ lông.

Kiểm tra cận lâm sàng khi có: Đái tháo đường, béo phì, nghiện rượu, rối loạn chuyển hóa lipid.

Tránh tiếp xúc trực tiếp dưới ánh nắng.

Lái xe và vận hành máy móc

Thuốc MySpa có thể gây rối loạn thị giác vào lúc hoàng hôn, rối loạn nghịch đảo ngược.

Thời kỳ mang thai

Thuốc gây quái thai nên chống chỉ định phụ nữ có thai.

Thời kỳ cho con bú

Thuốc gây quái thai nên chống chỉ định phụ nữ cho con bú.

Bảo quản

Nơi khô thoáng, nhiệt độ dưới 30 °C, tránh ánh sáng.